Wondfo 2019-nCoV Antigentest ,Lateral Flow Methode, Corona Nasentupfer-Test

Wondfo 2019-nCoV Antigentest ,Lateral Flow Methode, Corona Nasentupfer-Test

Probengewinnung: Vorderer Nasenbereich, nur ca. 1,5 - 2cm Eindringtiefe

Herst.-Nr.: W634P0008  Hersteller/Lieferant: Guangzhou Wondfo Biotech

Der SARS-CoV-2 Point of Care Antigen-Schnelltest für die  Vorderer Nasenbereich.

Produktname: 2019-nCoV Antigen Test (Lateral-Flow-Method)

Ausführung: Verpackung mit 20 Test Kits (Herst.Art. Nr. W634P0023)

Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd., China

- 20 einzelne Test Kits in einer Packung

- Ergebnis in 15 Minuten

-Transport- und Lagertemperatur von + 2°C bis + 30°C

 -12 Monate haltbar

-Sensitivität: 97,83%, Spezifität: 99.08%, Völlige Übereinstimmung: 98,60% (Herstellerangaben)

-Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien B1.1.7 und Südafrika B.1.351

BfArM  gelistet ,Erstattungsfähig

Packungsinhalt-

 20x Versiegelter Folienbeutel jeder Beutel enthält

1 Testkasette( Insgesamt 20 Testkasette)

1x Trockenmittelbeutel

20x Probeentnahmeröhrchen

20x Tropferschlüsse

20xSterile Tupfer

20x Extrationspuffer

1x Gebrauchsanleitung in deutscher und englischer Sprache

1x Kurzanleitung

1xTupfer Rohr

 

Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.

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Statement of Wondfo W196, W634 and W633.
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WONDFO antigentest SARS-COV-2 Corona Nasen-Rachen LATERAL FLOW METHOD PA 20

 Antigen-Test Wondfo SARS-CoV-2 Lateral Flow Method Pa 20 ,Erstattungsfähig.

 Herst.-Nr.: W196

Artikelbeschreibung

Der SARS-CoV-2 Antigen-Schnelltest 2019-nCoV Antigentest(Lateral-Flow-Methode). Katalog-Nr.: W196 von Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd “Wondfo“. Es handelt sich um ein Testkit (immunchromatographisch) zum einfachen und schnellen qualitativen Nachweis des neuartigen Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen. Der Test ist für den Gebrauch als Hilfsmittel bei der Diagnose der durch SARS-CoV-2 ausgelösten Coronavirus-Krankheit (COVID-19) bestimmt. Extraktion von nasopharyngealen oder oropharyngealen Abstrichproben (Nasen- und Rachenabstrich), siehe Anwendungsvideo und Gebrauchsanweisung. Positive Ergebnisse bereits nach 3-4 Minuten, laut Herstellerangabe allerdings erst nach 15-20 Minuten

Verpackungseinheit mit 20 Tests inkl. aller Verbrauchsmaterialien

Ergebnis in 15 bis 20 Minuten

Einfache Handhabung

Keine zusätzlichen Materialien notwendig

Hersteller: Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

Sensitivität: 96.18% (95%CI: 96.43%~98.49%)

Spezifität: 99.72% (95%CI: 98.45%~99.95%)

CE, MDD 98/79/EG

EN ISO 13485, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 23640:2015, EN ISO14971:2012, EN ISO 18113-1:2011, EN 13641:2002, EN 13612:2002, EN ISO 18113-2:2011, EN 62366:2008

Erfüllt die durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit den Robert Koch-Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist bei BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 gelistet.

BfArM gelistet, Test-ID: AT125/20 https://antigentest.bfarm.de/ords/antigen/r/antigentests-auf-sars-cov-2/liste-der-antigentests?session=2102479646057

KBV - Point-of-Care-Antigen-Test auf SARS-CoV-2

Rücknahme ausgeschlossen.

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Produktinformation
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Gebrauchsanweisung
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Paul Ehrlich Institut ,Listung
evaluierung-sensitivitaet-sars-cov-2-ant
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CE Konformitätserklärung
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Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest 25er Box

Dieser Test ist nicht für die Eigenanwendung bestimmt und darf nur von medizinischem Fachpersonal durchgeführt werden.

Der Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest basiert auf einer Lateral-Flow-Immunoassay-Methode und dient dem qualitativen Nachweis einer akuten COVID-19-Infektion. Dazu entnimmt das medizinische Fachpersonal oder ein geschulter Anwender einen Nasopharyngeal- oder oropharyngeal-Abstrich beim Patienten und erhält mit dem Direktabstrich-Testverfahren nach circa 15 Minuten die Ergebnisse.

 

Wichtige Informationen zum Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest:

 BfArM gelistet und damit erstattungsfähig gemäß der «Verordnung zum Anspruch auf Testung in Bezug auf einen direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2»

Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut

Gelistet beim französischen Gesundheitsministerium

TÜV Rheinland zertifiziert

Nur für die In-vitro-Diagnostik

Von der Rückgabe ausgeschlossen

Nur vom medizinischen Fachpersonal oder geschulten Anwender durchzuführen

Abgabe nur an berechtigte Personenkreise möglich

Keine Verwendung nach Verfallsdatum

Produktdetails:

Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest

Schnelle und sichere Testdurchführung

Zuverlässiger Einsatz am Point-of-Care

Ideal für medizinische Einrichtungen, Alten- und Pflegeheime

Ergebnisse nach spätestes 15 Minuten

Spezifizität: 100%

Sensitivität: 98,5%

Keine Kreuzaktivitäten mit anderen Coronaviren wie MERS, Influenza A, B oder KHU1

Lagerung im versiegeltem Beutel bei 4-30°C

Tests sind einzeln steril verpackt

Lieferumfang:

Clungene COVID-19 Antigen Schnelltest-Kit mit:

25 Testkasseten

25 steril verpackten Einweg-Abstrichtupfern

25 Extraktionsröhrchen

25 Tropfspitzen

Extraktionspufferlösung

Arbeitsstation

Gebrauchsanweisung

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Anleitung
Clungene-COVID-19-Antigen-Schnellttest-A
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Datenblatt
Clungene-Antigen-Schnelltest-Sicherheits
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Konformitätserklärung
Clungene-Antigen-Schnelltest-Konformität
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TÜV Rheinland Zertifikate
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JOYSBIOSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

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Anleitung
SARS-CoV-2 Rapid Test without smear Info
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JOYSBIO

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

(Colloidal Gold) Spucke-/Speichelabgabe

Listung durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

als Antigen-Test zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2 

BfArM Reg.-NR.:AT527/20

Mit dem JOYSBIO-SARS COV-2 Saliva Antigen Speicheltest ist KEIN Eindringen in den Nasen- oder Rachenraum mehr notwendig. 

Der Corona-Schnelltest JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test ist für den Nachweis von SARS-CoV-2 in Speichel/Spucke-Proben. Da für die Durchführung des Tests kein unangenehmer Nasen- oder Rachenabstrich notwendig ist, eignet sich dieser nicht invasive

Schnelltest besonders auch für Kinder, ältere Menschen und Menschen mit Behinderungen. Auch sind die Probenentnahmeröhrchen des Corona-Schnelltest JOYSBIO SARS-CoV-2 Antigen Rapid Tests und die richtigen Menge an Pufferlösung  einfach zu handhaben, so dass sich die Tests zeitsparend mit weniger Arbeitsschritten, als bei anderen Schnelltests, und mit geringerem Fehlerpotential durchführen lassen.

Das Testergebnis liegt nach 15 Minuten vor.

Ag zum Nachweis einer akuten Infektion im Anfangsstadium

Hohe Sensitivität und Spezifität (Sensitivität: 95,10 % - Spezifität:100,00 %)

Einfache Handhabung und Durchführbarkeit

Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem

Probenmaterial: Speichel

Testergebnis innerhalb von 15 Minuten

 

20 Tests pro Box

Artikel-Nr.: A109155110

Die Lieferung dieser Tests erfolgt ausschließlich an medizinisches Fachpersonal wie Ärzte, medizinische Einrichtungen, oder Behörden. Privatpersonen werden mit diesem Produkt nicht beliefert

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Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigentest

Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigentest (LAIENTEST)

Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum. Dieser Test ist speziell für den Laienanwender gedacht

Die Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann von Laien benutzt und ausgewertet werden.

Der Nutzen

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche kann von Laien selber durchgeführt werden. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Eigenschaften und Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative "Ja/Nein"-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.

Die Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests auf einen Blick

Testergebnis in 15 Minuten,Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem,Probenmaterial: Nasenabstrich

Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht, Spezifikationen

Assay Format    Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test

Test Type   Qualitative,Instrument  Gerätefrei,Probenmaterial  Nasenabstrich

Ziel Antigen , Nucleocapsid (N),Auslesezeit   15-30 Minuten, Spezifität 100 %,Sensitivität 82,5 % Lagertemperatur 2-30°C

Lieferumfang

25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel) ,25 Extraktionspuffer-Behälter

25 Spenderkappen,25 Sterile Tupfer

Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)

1 Gebrauchsanweisung,1 Kurzanleitung

*Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.

Text Quelle und Copyright: Firma  F. Hoffmann-La Roche AG,  www.roche.de

 Ein unverbindliches Angebot einholen

ANBIO BIOTECH COVID 19 ANTIGEN SCHNELLTEST ,SPEICHELTEST EINZELVERPACKT

Anbio Biotech Covid-19 Antigen Schnelltest (Kolloidales Gold) , Spucktest ,Einzelverpackt.

Hoher Qualitätsstandard, Einsatz immer wenn kein Labor zur Verfügung steht - Test nur für den professionellen Gebrauch-Anwendung durch Fachpersonal!

Zum Nachweis des Coronavirus-Antigens in Speichelproben --Besonders schonende, nicht-invasive Probengewinnung Ideal geeignet für ältere Patienten, Kinder und Menschen mit Behinderung --Sensitivität: 97,05 %--Spezifität: 100 %

BfArm und PEI ,RKI gelistet.

Der COVID-19-Antigen-Schnelltest ist eine kolloidale Gold-Immunochromatographie zum qualitativen Nachweis von Nucleocapsid-Antigenen aus SARS-CoV-2 in menschlichem Speichel von Personen, bei denen der Verdacht auf COVID-19 besteht.

Eigenschaften.

Identifiziert eine akute oder frühe Infektion.

Hohe Genauigkeit, Spezifität und Sensitivität.

Kein Instrument erforderlich, Ergebnisse in 15 Minuten verfügbar.

ANBIO BIOTECH RAPID COVID 19 antigen Test 3 in 1  VEP 20 Stk

 COVID-19 3in1 Antigen Schnelltest (20 Stück)  3in1: Vorderer Nasenbereich, Rachen, oder Lutschtest Testergebnis bereits nach 15 Minuten,Einfache Handhabung,20 Stück Einzeltests pro Schachtel Sofort lieferbar: Versandbereit in 2-4 Werktagen

Beschreibung

Der ANBIO Rapid COVID-19 Antigen Test ist durch das BfArM – Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowohl als professioneller Test als auch mit der Sonderzulassung 5640-S-079/21 für den Laienbereich (also zur Selbstanwendung!) zugelassen. Er ist des Weiteren auch durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert.

Dieser Corona-Antigen-Schnelltest von ANBIO dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2. Es handelt sich um einen sogenannten 3 in 1 Test, bei welchem die Probenentnahme mit Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest erfolgen kann. Die hohe Leistungsfähigkeit dieses Tests wurde durch eine klinische Studie nachgewiesen.

Alle zum Durchführen und Auswerten des Tests notwendigen Utensilien sowie eine Bedienungsanleitung sind der Packung inkludiert. Der Test weist eine Sensitivität von 99,52% und eine Spezifität von 100,0% auf und liefert innerhalb von ca. 15 Minuten das Testergebnis. Dieses Produkt ist CE-IVD-zertifiziert für den professionellen Gebrauch und entspricht der europäischen Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) – es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und zugelassen sowie vom Paul Ehrlich Institut validiert.

Verwendungszweck:

3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest.

Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351.

Lieferumfang: 20 x Corona Antigen-Schnelltest von ANBIO,20x Extraktionsrohr mit Lösung,20x Tupfer ,1x Packungsbeilage