HOTGEN Corona Schnelltest (2019-nCoV) Antigen Speicheltest - 1 Packung = 5 Speichel Laien-Schnelltest

Einfache und angenehme Probenahme, Spucktest senkt zu 100 % die Verletzungsgefahr

Details auf einen Blick

Lagerung bei Zimmertemperatur (4° – ~30°C);klinisch getestet,Evaluierung durch Paul-Ehrlich-Institut bestanden,Spezifität: 99,78 %,Hohe Sensitivität: 96,3 %

BfArM Zulassung 5640-S-080/21

Der HOTGEN Corona Schnelltest (2019-nCoV) Antigen Speicheltest ist ein kontaktloser und hochwertiger Selbsttest für Zuhause, um Patienten mit Verdacht auf das neuartige Corona-Virus zuverlässig zu testen. Die leichte Probenahme über den Speichel senkt zu 100% das Verletzungsrisiko. Das Ergebnis liegt ohne ein Analysegerät oder Labor innerhalb von 15 Minuten vor. Der Patient, die Schüler und Kinder ab 5 Jahren spuckt(en) lediglich in ein Röhrchen - anschließend wird das Ergebnis ausgewertet.

Zeitsparende Durchführung, innovative Lösung ohne Pipette, die Pufferlösung ist bereits im Probenahme-Röhrchen vorhanden.

Vorteile:

einfacher und angenehmer Schnelltest,für Kinder ab 5 Jahren geeignet, schnelles und aussagekräftiges Ergebnisse nach 15 min – anschließend Befundbesprechung ohne Folgetermin

kann überall durchgeführt werden, Sensitivität: 96,30 % (positive Testung) ,Spezifität: 99,13 % (negative Testung), keine Entnahme von Nasen- oder Rachenabstrich

kein Analysegerät und kein Labor erforderlich ,Test Kit enthält alle erforderlichen Verbrauchsmaterialien für die Auswertung

Dieser Test ist zur Eigenanwendung mit der Sonderzulassung nach §11 Abs. 1 MPG, BfArM Gesch.- Zeichen: 5640-S-080/21 für Laien zugelassen. PEI evaluiert (AT282/21)

Testvorgang:

Deckel des Probenahmeröhrchen mit Probenextraktionslösung abnehmen und den Speichelsammler draufsetzten,Sammelröhrchen öffnen ohne die Ränder zu berühren

Probenahme:

Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser aus

Schrauben Sie den Deckel des Probenröhrchens ab und setzen Sie den Speichelsammler darauf

Sie husten 3 x tief und spucken den Speichel aus dem hinteren Rachenraum aus

Speichel bis zur Markierung sammeln

Probebehandlung:

Speichelsammler entfernen

Probenahmerohr schließen

Das Proberöhrchen schütteln, damit sich der Speichel mit der Extraktionslösung gründlich vermischt

Anschließend 1 Minute stehen lassen und erneut gut schütteln

Testverfahren:

4 Tropfen in die Testkassette (Raumtemperatur von 10-30°C) geben

Ergebnis innerhalb von 15-30 Minuten ablesen

Hinweis: Nach dem Verzehr von Speisen und Getränken sollte mindestens 10 Minuten gewartet werden, bis der Test durchgeführt werden kann.

Mutationen:

der Schnelltest erfasst die N-Proteine

erkennt zuverlässig diverse Mutationen

keine problematische Kreuzaktivität

Lagerung und Haltbarkeit:

Aufbewahrung bei 4 - 30°C

18 Monate haltbar

Nach Öffnung Test innerhalb von 30 Minuten bei Raumtemperatur verwenden

vor Sonnenlicht schützen

Einfache Ergebniskontrolle:

Ein validiertes Ergebnis erfordert die Abbildung der Kontrolllinie „C“.

Positiv ist das Ergebnis sobald sich die Testlinie „T“ färbt.

Negativ ist das Ergebnis, sofern sich keine Bande für die Testlinie „T“ bildet.

Ungültig ist das Ergebnis ohne Kontrolllinie „C“.

Packungsinhalt pro Test (1 bzw. 5 Stück/Packung):

Probenahmerohr mit Verschlusskappe und inkludiertem Extraktionspuffer

Testkassette

Einwegdruckbeutel für die Entsorgung

Gebrauchsanweisung

Speichelsammler

Hinweise:

Den Test nicht als einzige Orientierungshilfe für den Umgang mit Krankheit wahrnehmen.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Produkt nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.

Diese Testkassette ist zur einmaligen Verwendung bestimmt und kann nicht von mehreren Personen wiederverwendet oder verwendet werden.

Abstands- und Hygieneregeln sind auch bei einem negativen Testergebnis einzuhalten.

Medizinprodukt im Zulassungsprozess zur Sonderzulassung gemäß § 11 Abs. 1 MPG.

Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Datenblättern.

Bitte lesen Sie vor Verwendung des Tests die Gebrauchsanweisung.