Lumigenex® PocRoc® SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest (Profitest)

Der CE-gekennzeichnete Antigen-Schnelltest erfüllt die seitens des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) geltenden und durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Abstimmung mit dem Robert-Koch Institut (RKI) festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests und ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gelistet.

Zertifiziert nach: EN ISO 18113-1:2011, EN ISO 14971:2012, EN ISO 13485:2016, EN ISO 18113-2:2011, EN ISO 23640:2015, EN13641:2002, EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 17511:2000, EN 13612: 2002

BfArM gelistet AT455/20 (erstattungsfähig)

Durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert & geprüft

TÜV Rheinland Zertifiziert

EU-RAT Liste 

PEI Liste-12.01.2022 

Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 20 Minuten

Angenehmere Testung: kann mit Mund- oder Nasenrachenproben durchgeführt werden

Haltbarkeit: 24 Monate

Lagerung bei +4°C bis +30°C

Unter dem Qualitätsstandard EN ISO 13485:2016 produziert

Klinische Sensitivität = 98/105 = 93,33%

(95% CI * 86,27% ~ 97,05%)

Klinische Spezifität = 237/239 = 99,16%

(95% CI * 96,68% ~ 99,85%)

Genauigkeit: (98 + 237) / (98 + 7 + 2 + 237) * 100% = 97,38%

(95% CI * 96,58% ~ 99,43%)

Dieses Angebot richtet sich ausschließlich an gewerbliche Kunden mit entsprechendem Fachpersonal. Dazu gehören: Ärzte, ambulante und stationäre Einrichtungen im Gesundheitswesen, Großhandel und Apotheken, Gesundheitsbehörden des Bundes, der Länder, der Gemeinden und Gemeindeverbände, Blutspendedienste, pharmazeutische Unternehmen, Beratungs- und Testeinrichtungen für besonders gefährdete Personengruppen sowie ausgebildete Fachverkäufer.