ROCHE SARS-COV-2 RAPID ANTIGENTEST (LAIENTEST) 25 TEST KIT

Roche SARS-CoV-2 Rapid Antigentest   25 Test Kit .

CE Markierung für den professionellen Einsatz.  Sonderzulassung BfArM 5640/S -025/21 für die Patientenselbstanwendung mit separat geliefertem nasalen Abstrichtupfer des Herstellers Miraclean Technology(P/N93050)und Gebrauchsanweisung für Patienten.

Zuverlässiger, schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens im menschlichen Nasen-Rachenraum.

Die Anwendung bei symptomatischen und asymptomatischen Patienten

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche bietet eine schnelle und zuverlässige Antwort sowohl für symptomatische als auch für asymptomatische Patienten im Hinblick auf eine SARS-CoV-2 Infektion. So kann zum Beispiel ein genaues Screening von Personen mit bekanntem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten durchgeführt werden und der Infektionsstatus ermittelt werden. Das SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test Kit von Roche enthält alle benötigten Materialien und kann von Laien benutzt und ausgewertet werden.

Nutzen.

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche kann von Laien selber durchgeführt werden. Dies ist vor allem dann von Vorteil, wenn zeitnah Entscheidungen getroffen werden müssen oder Laboruntersuchungen schwer zugänglich sind. Der Test hilft, infizierte Personen schnell zu erkennen, ermöglicht ein besseres Patientenmanagement sowie eine effektivere Nutzung der Ressourcen des Gesundheitswesens. Die Ergebnisse sollen die Frühdiagnose einer SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten mit klinischen Symptomen von SARS-CoV-2 erleichtern und bei der Initialuntersuchung von Patienten helfen. Darüber hinaus dient er als wertvolle Ergänzung in der Diagnostik für das initiale Screening von Personen mit direktem Kontakt zu SARS-CoV-2-Infizierten oder denjenigen, die einer Hochrisikoumgebung ausgesetzt waren. Dadurch kann eine Ausbreitung des Virus unterbunden und die Pandemie eingedämmt werden.

Eigenschaften und Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests von Roche

Der SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test von Roche weist Proteine nach, die strukturelle oder funktionelle Bestandteile eines Krankheitserregers sind und daher sehr spezifisch für diesen Erreger sind. In diesem Fall würde der Test eine qualitative "Ja/Nein"-Antwort auf das Vorhandensein des Erregers in der Patientenprobe liefern und kann als Schnellteststreifen angeboten werden, der am Point-of-Care durchgeführt wird. Wenn das Zielantigen in ausreichender Konzentration in der Probe vorhanden ist, bindet es an spezifische Antikörper und erzeugt ein visuell nachweisbares Signal auf dem Teststreifen, wobei die Ergebnisse in der Regel in 15 bis 30 Minuten vorliegen.

• Die Vorteile des SARS-CoV-2 Rapid Antigen Tests auf einen Blick
• Testergebnis in 15 Minuten
• Einfache Handhabung ohne zusätzliches Analysesystem
• Probenmaterial: Nasenabstrich
• Testmöglichkeit dort, wo kein Labortest zur Verfügung steht
• Spezifikationen
• Assay Format    Lateral flow test / Immunographischer In-vitro-Test
• Test Type            Qualitative, Instrument        Gerätefrei  ,Probenmaterial  Nasenabstrich  ,Ziel Antigen  Nucleocapsid (N) ,Auslesezeit        15-30 Minuten*
• Spezifität            100 %  ,Sensitivität         82,5 % ,Lagertemperatur   2-30°C
• Lieferumfang
• 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel) ,25 Extraktionspuffer-Behälter ,25 Spenderkappen ,25 Sterile Tupfer
• Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
• 1 Gebrauchsanweisung, 1 Kurzanleitung
• Wenn das Ergebnis nach mehr als 30 Minuten abgelesen wird, kann das Ergebnis falsch sein.
• Text Quelle und Copyright F. Hoffmann-La Roche AG