Sejoy SARS-COV-2 Antigen-Soforttest für Laien, nasal, einzeln CE1434

Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert

Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

  • BfArM Laienzulassung: AT1269/21
  • Test zur Eigenanwendung
  • Tupfer probe im vorderen Nasenbereich
  • Sensitivität 94,5 %
  • Spezifität 99,9%
  • Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
  • Einfache und schmerzfreie Anwendung
  • Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
  • Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
  • Schnelles Testergebnis 
  • CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
  • BfArM gelistet
  • vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
  • deutsche Packungsbeilage
  • reagiert auf die Omikron Mutante
  • sehr hohe Zuverlässigkeit
  • Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2))
Set bestehend aus:
 
  • 1 Testkassette
  • 1 Steriler Tupfer
  • 1 Extraktionsröhrchen
  • 1 Extraktionspuffer
  • 1 Beipackzettel auf Deutsch
  • 1 Qualifikations-Zertifikat
  • 1 Arbeitsstation
  • 1 Bioabfallbeutel
Zugelassen in:
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Belgien
  • Österreich
  • Tschechische Republik
  • Slowakei
  • Slowenien
  • Bulgarien
  • Malaysia
  • Chile
  • Ecuador
  • Litauen
  • Thailand
  • Polen

 

Packungsbeilage, Gebrauchsanweisung

 

135,00 €

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