Sejoy COVID-19 Antigen-Schnelltest, vorderer Nasenabstrich, CE zertifiziert

Der Corona (COVID-19) Antigen Rapid Test ist ein Lateral-Flow-Immunoassay, der auf dem Prinzip der Doppelantikörper-Sandwich-Technologie basiert. Der monoklonale SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wird als Detektor verwendet und auf das Konjugationspad gesprüht. Während des Tests interagiert das SARS-CoV-2- Antigen in der Probe mit dem SARS-CoV-2-Antikörper, der mit Farbmikropartikeln konjugiert ist, wodurch ein Antigen-Antikörper-markierter Komplex entsteht. Dieser Komplex wandert über Kapillarwirkung auf der Membran bis zur Testlinie, wo er vom vor beschichteten monoklonalen SARS-CoV-2-Nucleocapsid-Protein- Antikörper eingefangen wird. Eine farbige Testlinie (T) wäre im Ergebnisfenster sichtbar, wenn SARS-CoV-2-Antigene in der Probe vorhanden sind. Das fehlen der T-Linie deutet auf ein negatives Ergebnis hin. Die Kontrolllinie (C) wird zur Verfahrenskontrolle verwendet und sollte immer angezeigt werden, wenn das Testverfahren ordnungsgemäß ausgeführt wird.

• BfArM Laienzulassung: AT1269/21
• Test zur Eigenanwendung
• Tupfer probe im vorderen Nasenbereich
• Sensitivität 94,5 %
• Spezifität 99,9%
• Eindeutiges Ergebnis nach weniger als 10 Minuten
• Einfache und schmerzfreie Anwendung
• Erstattungsfähig für bestimmte Einrichtungen
• Schonend, nicht-invasive Probennahme durch Laien im Nasenvordereingang
• Schnelles Testergebnis 
• CE zertifiziert und damit Europaweit zugelassen CE 1434)
• BfArM gelistet
• vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert
• deutsche Packungsbeilage
• reagiert auf die Omikron Mutante
• sehr hohe Zuverlässigkeit
• Erkennt eine Vielzahl von Mutationen (Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Gamma (P.1), Epsilon (B.1.427/B.1.429), Delta (B.1.617.2))

• 1 Testkassette
• 1 Steriler Tupfer
• 1 Extraktionsröhrchen
• 1 Extraktionspuffer
• 1 Beipackzettel auf Deutsch
• 1 Qualifikations-Zertifikat
• 1 Arbeitsstation
• 1 Bioabfallbeutel

Packungsbeilage, Gebrauchsanweisung