Der ANBIO Rapid COVID-19 Antigen Test ist durch das BfArM  AT195/21  /EU common list  Device ID  21 /  1822

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte sowohl als professioneller Test  

als auch mit der Sonderzulassung 5640-S-079/21 für den Laienbereich (also zur Selbstanwendung!) zugelassen.

Er ist des Weiteren auch durch das Paul-Ehrlich-Institut validiert.

Dieser Corona-Antigen-Schnelltest von ANBIO dient dem schnellen, qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2.

Es handelt sich um einen sogenannten 3 in 1 Test, bei welchem die Probenentnahme mit Nasen- bzw. Rachenabstrich oder als Lutschtest erfolgen kann.

Die hohe Leistungsfähigkeit dieses Tests wurde durch eine klinische Studie nachgewiesen.

Alle zum Durchführen und Auswerten des Tests notwendigen Utensilien sowie eine Bedienungsanleitung sind der Packung inkludiert.

Der Test weist eine Sensitivität von 99,52% und eine Spezifität von 100,0% auf

und liefert innerhalb von ca. 15 Minuten das Testergebnis. Dieses Produkt ist CE-IVD-zertifiziert für den professionellen Gebrauch

und entspricht der europäischen Richtlinie für In-Vitro-Diagnosegeräte (98/79/EG) – es ist des Weiteren beim deutschen Bundesinstitut

für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet und zugelassen sowie vom Paul Ehrlich Institut validiert.

Verwendungszweck:

3 in 1 Probenentnahme mit vorderem Nasen- bzw. Rachenabstrich, oder als Lutschtest.

Der Test erkennt auch die Mutationen aus Großbritannien VOC-202012/01, alias 20I/501Y.V1 bzw. B.1.1.7 oder B117 genannt sowie die Mutation

aus Südafrika 501.V2 alias N501Y.V2 oder B.1.351.

Lieferumfang:

• 20 x Corona Antigen-Schnelltest von ANBIO
• 20x Extraktionsrohr mit Lösung
• 20x Tupfer
• 1x Packungsbeilage